Для хранения, размещения, техобслуживания, эксплуатации, утилизации генерирующих ИИИ , а также для эксплуатации СРЗ (средств радиационной защиты).
Для работы с рентгеновским оборудованием любого назначения: медицинский рентгеновский аппарат, промышленное оборудование или досмотровые комплексы необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на право работы с источниками ионизирующего излучения. Этот документ выдает Территориальное управление Роспотребнадзора по региону, в котором планируется эксплуатация оборудования.
Пакет документов, необходимый для получения санитарно эпидемиологического заключения на кабинет или лабораторию:
- проектная документация на кабинет;
- документы на персонал (медсправки, квалификационные документы, обучение по программе «Радиационная безопасность»);
- протоколы измерений физ. факторов;
- протоколы на вентиляцию;
- протоколы на электрику;
- протоколы испытания оборудования;
- внутренние документы организации (приказы, инструкции, журналы и т.д.)
Стоимость услуг по получению лицензии и СЭЗ на ИИИ
|
Наименование работ |
Цена, руб. |
| Экспертиза проектной документации медицинского аппарата в ФБУЗ «ЦГиЭ по Свердловской обл.» (1 аппарат) | от 20 000 |
| Получение санитарно-эпидемиологического заключения (с дополнительной оплатой заказчиком лабораторных исследований и экспертных работ) по Свердловской обл. | от 70 000 |
| Получение Санитарно-эпидемиологического заключения + Лицензии (всё включено) по Свердловской обл. | от 170 000 |
Цена зависит от региона, где проводится экспертиза.
Отсутствие или неправильное оформление хотя бы одного из документов влечет за собой отказ в выдаче СЭЗ. Организации, впервые столкнувшиеся с получением СЭЗ ввиду отсутствия знаний и квалифицированного персонала проходят этот путь очень долго.
Специалисты нашей организации имеют огромный опыт получения СЭЗ и лицензий, связанный с использованием рентгеновского оборудования. Мы можем организовать сопровождение любого объекта от разработки проектной документации до получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Для консультации по вопросам получения СЭЗ обратитесь в наш офис по телефону 8 (343) 288-57-52 или воспользуйтесь формой обратной связи
Перечень работ при получении СЭЗ
1. Консультация до заключения договора по вопросу получения СЭЗ
2. Расчет стоимости услуг лицензирования
3. Заключение договора и оплата услуг
4. Консультация после заключения договора относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения СЭЗ
5. Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения СЭЗ
6. Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия требованиям Роспотребнадзора, установленным законодательством РФ
7. Составление списка выявленных несоответствий требованиям Роспотребнадзора и составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий
8. Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в Роспотребнадзор
9. Формирование пакета документов и сдача документов в Роспотребнадзор для получения санитарно-эпидемиологического заключения
10. Получение документа, подтверждающего факт принятия Роспотребнадзором на рассмотрение документов и заявления о выдаче СЭЗ
11. Взаимодействие с СЭЗ в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в Роспотребнадзоре
12. Получение и передача клиенту санитарно-эпидемиологического заключения
Преимущества сотрудничества с нами
Поставка оборудования
Можем помочь вам не только в проектировании, но и в приобретении необходимого медицинского оборудования.
Многолетний опыт
11 лет опыта и знаний. Мы компетентны во всех нюансах и тонкостях законодательства в сфере лицензирования ИИИ.
Бесплатная консультация
Мы бесплатно проконсультируем вас по всем вопросам, касающихся получения лицензии и будем сопровождать на всех этапах процедуры оформления лицензии.
Гарантия результата
Гарантия получения лицензии на ИИИ вне зависимости от сложности заявляемого оборудования: досмотровое оборудование, дефектоскопы, рентген-оборудование как промышленного, так и медицинского назначения.
Наши заказчики
ООО "Клиника Сердца"
г. Екатеринбург, ул. 8 марта, 78А
ООО "Лаборатория КАСТОМ"
г. Екатеринбург, ул. Большакова, 75
ООО СК "Селена"
г. Екатеринбург, ул. Павлодарская, 48
ООО "АКСИОМА ЕКБ"
г. Екатеринбург, ул. Народной Воли, стр. 65
О компании
ООО «Рентген Сервис» – лидирующая компания в области радиационной безопасности и защиты от ионизирующего излучения. Осуществляем профессиональную деятельность по всей России, офис и склад расположены в г. Екатеринбурге.
Комплексно решаем задачи по созданию рентгеновских кабинетов: подбор помещения, проектирование, поставка рентгенозащитных изделий и материалов для конструирования защиты.
Занимаемся поставкой рентген-оборудования для медицинских кабинетов, стоматологической диагностики, промышленных лабораторий и других организаций, эксплуатирующих источники ионизирующего излучения.
Также действует собственное производство, на котором мы выпускаем продукцию под маркой "ProteX": рентгенозащитные двери, ворота, ставни, жалюзи, шторы, окна, панели, ширмы и шторки для интроскопов.
Описание
Вопрос/ответ
Для каких видов деятельности с ИИИ нужно получать лицензию в Управлениях Роспотребнадзора по субъектам РФ?
На деятельность с какими видами рентген-аппаратов нужно получать лицензию Роспотребнадзора на ИИИ?
К такому оборудованию относятся:
- медицинское рентген-оборудование;
- рентген-дефектоскопы;
- рентген-оборудование для проведения досмотра товаров и багажа, крупногабаритных грузов, почтовой корреспонденции;
- инспекционно-досмотровые системы для персонального досмотра людей;
- рентген-аппараты гамма-каротажа для выполнения геофизических работ.
При каких условиях лицензию на ИИИ можно получить только в Федеральным Роспотребнадзорое?
Лицензирование проходит только в Федеральном Ростехнадзоре в следующих случаях:
- при получении лицензии на конструирование, проектирование, производство ИИИ;
- при получении лицензии на проектирование, изготовление, конструирование средств радиационной защиты;
- при лицензировании деятельности по эксплуатации рентген-оборудования для проведения персональных досмотров людей, а также рентген-оборудования работающего на базе ускорителей заряженных частиц.